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    默克西妥昔單抗愛必妥?獲批治療局部晚期頭頸部鱗癌新適應癥

    來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/6/23 9:09:21

    2022年6月22日,默克宣布愛必妥®(西妥昔單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,與放療聯合用于治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)患者。隨著該項適應癥的獲批,愛必妥®在國內已斬獲四項適應癥。

    頭頸部鱗癌是全球第七大常見惡性腫瘤,83.5萬例,列腫瘤相關死亡原因第8位,其中90%以上為鱗狀細胞癌。2022年全國癌癥報告顯示我國頭頸部鱗癌(不含鼻咽癌)新發病例超過79,000例,死亡超過40,000例。頭頸部鱗癌由于其癥狀的隱匿性,難以早期發現,有超過60%的頭頸部鱗癌患者確診時已處于晚期,還有10%的患者出現了遠處轉移。

    “目前局部晚期頭頸部鱗癌的治療還存在諸多挑戰”,同濟大學附屬東方醫院腫瘤內科郭曄教授表示,“現有治療局部晚期頭頸部鱗癌的標準治療為手術加放化療,單純放化療臨床預后不理想,有35-60%的患者將會復發,需要進行姑息性治療。局部晚期頭頸部鱗癌患者亟需更加有效且具有更佳耐受性的治療方案,從而改善治療結局,提高生活質量?!?

    愛必妥®此次的獲批主要是基于一項隨機、多中心、全球III期臨床試驗Bonner研究。研究結果表明,西妥昔單抗與放療聯合相比單獨放療顯著提高局部控制(主要終點)并顯著延長患者總生存期。西妥昔單抗與放療聯合的3年局部控制率達到47%,5年總生存率達到45.6%,均要明顯優于單獨放療組;在安全性上,西妥昔單抗與放療聯合相比單獨放療未增加毒性且不影響生活質量。Bonner研究亞組分析首次指出,西妥昔單抗在SCCHN中對于喉保留存在潛在益處。

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