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          華夏康復網
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          抽一管血可實現6個癌種檢測 和瑞基因泛癌種早篩產品上市

          來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/7/7 10:14:12

            抽一管血就能實現多種腫瘤的檢測,這樣的愿景正在成為現實!


            6月23日,和瑞基因宣布推出泛癌種早篩產品“全思寧”,其基于HIFI技術體系開發,一次性可篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥,達到靈敏度87.58%、特異性99.09%、溯源準確性82%的國際領先性能。


            這意味著,對于癌癥高危人群來說,在傳統病理學檢查外,我們距離更便捷、更早發現癌癥的檢測工具更近一步。在癌癥防控中,有助實現“早發現、早診斷、早治療”的目標。


            從單癌種到多癌種


            癌癥已經成為一項全球公共衛生問題。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的2020年全球癌癥負擔數據顯示,2020年全球新發癌癥病例1929萬例,全球癌癥死亡病例996萬例。我國癌癥新增患病人數和新增死亡人數均位居全球首位,2020年新發癌癥病例457萬例,癌癥死亡病例300萬例。


            這也就意味著,癌癥早篩在我國擁有龐大的潛在市場。據中金公司研報預測,到2030年,中國癌癥早篩市場總規模將增長至289億美元,年復合增長率達到4.2%。


            目前,全球處于開發及臨床驗證階段的癌癥早檢早篩技術路線大致可分為兩大類:一是單一癌種檢測,即以高危人群的篩查為切入,檢查者往往在發生了某種癌癥相關的癥狀后進行篩查,或結合當前身體狀況、家族病史、生活習慣等多種因素,選擇篩查項目。二是多癌種檢測,即通過一次檢測對多種癌癥,包括很多缺乏早期檢測手段的癌種進行篩查,有望提高早期癌癥的篩查率。


            單一癌種檢測針對性更強,而多癌種檢測需要同時檢測多個指標,因此對檢測通量、敏感性要求較高,同時需要能夠實現組織溯源,在資金研發投入、研發周期、技術上均存在較高的門檻。


            在我國癌癥早篩市場上,單癌種早篩產品針對的癌種相對集中,同質化競爭激烈,而多癌種早篩產品處于起步階段,是擁有巨大潛力的藍海市場。


            在癌癥早篩領域,和瑞基因依托原研技術體系HIFI,率先完成了肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究,在多瘤種早篩方面也取得突破性研究成果,并均已實現產業化落地。


            2020年,基于HIFI技術體系,和瑞基因上市了首個臨床級肝癌早篩產品“萊思寧”。2022年6月23日,和瑞基因宣布推出多癌種早篩產品“全思寧”,一次性可篩查肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、結直腸癌在內的6大中國高危高發癌癥。


            為何選擇這6個癌種?和瑞基因CEO周珺23日接受媒體記者采訪時表示,在6個癌種的選擇上,結合了技術實現的可能性、性能、成本的考量,同時也考慮了中國腫瘤流行病學的一些特征?!斑@6個癌種覆蓋了我國每年60%的新發腫瘤患者,也是中國死亡率最高的6大腫瘤。未來3-5年將逐步從60%提高到80%乃至90%以上的腫瘤患者?!?


            一次可篩查6大癌種,如何保證準確性?周珺表示,從1到6是來源于多年的數據累積?!叭紝帯笔腔诤腿鸹蜃灾餮邪l的HIFI技術體系開發而來,HIFI技術體系能夠自我迭代優化,不斷優化性能。此外,該產品采用了游離DNA(cfDNA)多維度全基因組測序(WGS)技術,該技術相較其他技術能夠在更廣泛的范圍內捕捉癌癥早期信號,降低因個體化及不同腫瘤分子生物學特征差異導致的漏檢。


            “和瑞基因在PreCar項目中積累了大量的臨床數據,大數據可以幫助優化算法和產品?!眴⒚鲃撏秷绦卸聫垔W談到,癌癥早篩是一個高壁壘行業,從技術路線的選擇、理論到實際的轉化、實驗的整體布局等皆考驗團隊的技術能力及執行力。


            助力實現我國癌癥整體防控目標


            中共中央、國務院印發并實施的《“健康中國2030”規劃綱要》中明確提出:針對高發地區重點癌癥開展早診早治工作,推動癌癥機會性篩查,計劃到2030年實現總體癌癥5年生存率提高15%。


            近期發布的《“十四五”生物經濟發展規劃》中也提到,要推動基因檢測等先進技術與疾病預防深度融合,開展包括腫瘤在內的重大疾病的早期篩查,從而為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。


            張奧認為,這對整個癌癥早篩行業而言都是強有力的支持,也意味著高通量技術應用迎來了快速發展期。從需求和政策的角度,對于腫瘤早檢早篩都是利好因素。


            在6月23日的上市會上,國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院防癌科副主任張凱教授表示:“創新的液體活檢技術一次性能夠篩查多種癌癥,為癌癥早期篩查提供了全新的手段,有助于患者早期發現早期治療,也為我國實現癌癥整體防控目標提供了新的方案和策略。但在技術之外,大眾仍需提升自身篩查意識,只有創新技術應用到實處,才能真正提高早診率、降低死亡率?!?


            周珺表示:“作為民族企業,和瑞基因自成立以來就基于國人的惡性腫瘤疾病譜進行早篩技術開發和產品交付,為更多高危人群找出隱患、為更多患者贏得生存時間和質量。未來,和瑞基因仍將依據中國癌癥早篩市場的實際需求和環境,優化技術體系、迭代早篩產品,交付更加先進科學的癌癥早篩中國方案,并聯合更多產、學、研合作伙伴,打造更加創新可及的中國癌癥防治生態圈?!?

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