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    惠及更多晚期乳腺癌患者!NCCN最新指南確認這款新型ADC的重要地位!

    來源:華夏腫瘤康復網發布時間:2022/8/11 22:08:49
      美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)更新了關于在三陰性乳腺癌(TNBC)和激素受體(HR)陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌中使用sacituzumabgovitcan(Trodelvy,SG)的指南。靶向Trop-2的抗體-藥物偶聯物(ADC)現已成為TNBC的1類首選推薦,HR+/HER2-疾病的2A類首選推薦。

      第1類是NCCN的最高建議,表明NCCN一致認為干預是適當的。2A類建議表明,NCCN一致認為干預是適當的,但該指南基于較低級別的證據。

      更深

      持續攻堅TNBC終獲PFS/OS雙獲益!

      本次NCCN對TNBC的建議基于在2022年ASCO年會上提交的ASCENT試驗的最終分析數據。ASCENT研究是一項國際多中心、隨機對照、開放標簽的III期臨床試驗,旨在比較SG與單藥化療對復發或難治轉移性TNBC患者的療效和安全性。

      截至2021年2月25日,本次研究結果顯示,SG(n=235)相較TPC(n=233)顯著改善了PFS(中位PFS:5.6vs1.7個月,HR=0.39;P<0.0001)和OS(中位OS:12.1vs6.7個月;HR=0.48;P<0.0001)。SG組24個月時的OS率為22.4%(95%CI,16.8-28.5),TPC組為5.2%(95%CI,2.5-9.4)。

      基于ASCENT最終數據分析證實,SG用于mTNBC患者,從PFS到OS取得了一致性的獲益,均優于TPC組單藥化療。

      更廣

      不斷拓展能力圈斬獲HR+/HER2-推薦!

      HR+/HER2-是最常見的轉移性乳腺癌(MBC)亞型。HR+/HER2-是乳腺癌最常見的一種亞型,該類患者初始階段首選的治療方案通常為內分泌治療聯合靶向治療,而一旦發生內分泌耐藥時則只能應用單藥化療。然而,對于一些患者而言,這些治療不可避免地帶來毒性反應的增加和生活質量的下降,同時緩解率和疾病控制率也在下降。且化療方案選擇少,晚期HR+/HER2-后線治療仍存在巨大缺口。

      NCCN參考了在2022年ASCO年會上提交TROPiCS-02試驗數據。TROPiCS-02是一項Ⅲ期隨機研究,旨在探索SG治療HR+/HER2-局部復發不可手術或轉移性乳腺癌的療效和安全性。

      在中位隨訪10.2個月時,SG對比TPC具有顯著的PFS改善(中位PFS5.5vs4.0個月,HR=0.66,P=0.0003)。在所有標志性時間點存活且無進展的患者比例均較高,SG和TPC的6個月和12個月PFS率分別為46%vs30%和21%vs7%,SG治療組1年無進展的患者是TPC治療組的3倍。

      在初步分析時OS數據尚不成熟,然而,研究人員注意到SG相較TPC顯示出改善趨勢(中位OS為13.9vs12.3個月,HR=0.84,P=0.14)。

      SG組的客觀緩解率(ORR,21%vs14%)和臨床獲益率(CBR,34%vs22%)均高于TPC組,中位緩解持續時間分別為7.4個月vs5.6個月。

      戈沙妥珠單抗

      SG是一款Firstinclass抗Trop-2ADC,活性藥物成分為saciuzumabgovitecan,由靶向TROP2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康(一種拓撲異構酶I抑制劑)的代謝活性產物SN-38偶聯而成。該藥在乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、子宮內膜癌、頭頸癌方面都有臨床研究鋪設,是泛癌種的使用藥物。

      今年6月,中國國家藥監局(NMPA)官網公示SG的上市申請已獲批。根據此前公開信息,此次獲批的適應癥為:治療接受過至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

      總的來說,對于需要二線治療的轉移性TNBC患者,SG繼續提供顯著的益處,NCCN的第1類推薦,該指南的最高建議,進一步支持SG作為這一患者群體的首選治療選擇。此外,針對HR陽性/HER2陰性晚期乳腺癌患者的2A類建議則展現出SG在腫瘤類型中的廣泛潛力。

      ADC目前正在快速發展,作為其中的佼佼者,SG為無數乳腺癌患者帶來了新的治療選擇。而此次乳腺癌NCCN指南的更新有望讓更多乳腺癌患者因SG受益,進一步改善生存。

      本文版權歸汝愛一生所有

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